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科技部:瑞德西韦将于今天下午抵达国内 期待临床试验效果

原标题:科技部:瑞德西韦将于今天下午抵达国内 期待临床试验效果

摘要

【科技部:瑞德西韦将于今天下午抵达国内 期待临床试验效果】2月4日下午,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。(澎湃)

  2月4日下午,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。

  “新药研发是一个非常漫长的过程,这样一场突如其来的疫情,我们没有办法按照新药研发的传统规律来开展,所以在第一时间,科技部组织相关的专家进行攻关,充分利用现有的已经具备的研究基础,在已经上市和已经开展临床试验的药物当中进行系统化、大规模的筛选,已经取得了一定成绩。”科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,必须要在确保安全性的前提下,确定对这一次新型冠状病毒感染肺炎治疗的有效性。

  孙燕荣表示,目前已经发现了磷酸氯喹以及中成药中具有抗病毒活性的药物。磷酸氯喹已经上市,在体外研究当中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性。“现在我们正在加紧推进动物实验和临床实验,在临床实验当中已经初步显示出磷酸氯喹对这一次新型冠状病毒肺炎具有一定的疗效,我们还在进一步加强研究。”

  对于近日网络热议的抗病毒药物瑞德西韦,孙燕荣回应称,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”

  此前报道>>>

  瑞德西韦临床试验申请获受理

  2月2日国家药监局药品审评中心透露,美国吉利德公司(Gilead)在研药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床试验申请获国家药监局受理。北京中日友好医院牵头将在武汉开展瑞德西韦的临床研究。该研究或在4月底结束,若药物安全有效,有望获批用于临床使用。

  吉利德公司在研药物

  瑞德西韦是吉利德公司的在研药物,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒进行研发的。瑞德西韦证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性。这些病毒均属于冠状病毒,且与2019-nCoV新型冠状病毒的结构相似。

  浙江大学生命科学研究院教授王立铭认为,在临床前研究中,发现瑞德西韦能够抑制埃博拉病毒一个名叫RdRP的蛋白质。这个蛋白质对于埃博拉病毒在人体细胞内的复制繁殖至关重要。因此,该药物能够起到很强的抑制病毒作用。

  三期临床试验启动

  业内人士介绍,吉利德和北京中日友好医院开展的第三期临床试验,目的是确定使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎是否安全和有效。该临床试验于2月3日正式开始,4月底或可以结束。

  试验采取随机、双盲、安慰剂对照的方式,计划纳入270例轻、中度患者。

  该药物的第一期、第二期安全性的临床试验是在境外完成的,与我国存在人种差异。由于目前属于特殊时期,所以瑞德西韦药物在国内直接进入第三期有效性的临床试验。值得注意的是,该药物在美国仅有一例有效性的数据,还不足以证明其安全有效。

  从目前情况看,瑞德西韦被认为存在治疗新型冠状病毒感染的肺炎的可能性,其安全性和有效性仍然有待考证。境外患者使用瑞德西韦治疗有效属于个案。(来源:中国证券报)

(文章来源:澎湃新闻)

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